Good Research Practice
Clinical Research trainingen
Praktijk gerichte trainingen
Good Research Practice (GRP) biedt praktijkgerichte e-learning en klassikale trainingen voor medisch-wetenschappelijk en klinisch onderzoek. Onze opleidingen zijn ontwikkeld voor zorg- en researchprofessionals die betrokken zijn bij het opzetten, uitvoeren, coördineren, monitoren en kwaliteitsborgen van onderzoek.
Wij ondersteunen ziekenhuizen, onderzoeksinstellingen, farmaceutische en biotechbedrijven, medical device organisaties en CRO’s met actuele kennis over Good Clinical Practice (GCP), onderzoekswetgeving en kwaliteit in klinisch onderzoek.
Actuele wet- en regelgeving
Onze trainingen zijn gebaseerd op actuele nationale en internationale wet- en regelgeving voor medisch-wetenschappelijk en klinisch onderzoek, waaronder:
- Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO)
- ICH-GCP E6(R3)
- Clinical Trials Regulation (CTR)
- Medical Device Regulation (MDR)
- ISO 14155
- Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG/GDPR)
Zo sluit iedere GCP-training en e-learning aan op de actuele eisen voor onderzoek met geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, investigator-initiated trials (IIT’s) en ander medisch-wetenschappelijk onderzoek.