Klassikaal

Good Research Practice – Herregistratie

Praktijkgerichte GCP-WMO refresher voor herregistratie en kennisactualisatie

De Klassikale Good Research Practice Herregistratietraining is ontwikkeld voor ervaren researchprofessionals die hun kennis van medisch-wetenschappelijk onderzoek willen actualiseren en/of zich willen herregistreren binnen het GCP-WMO-register van EMWO.

Tijdens deze interactieve refreshertraining worden actuele wet- en regelgeving en recente ontwikkelingen binnen klinisch onderzoek behandeld, waaronder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), ICH-GCP E6(R3), de Clinical Trials Regulation (CTR), de Medical Device Regulation (MDR), ISO 14155 en de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG/GDPR).

De training sluit aan op de dagelijkse praktijk binnen ziekenhuizen, universiteiten, onderzoeksinstellingen, CRO’s, GGZ-instellingen en andere organisaties die betrokken zijn bij medisch-wetenschappelijk onderzoek.

Kosten: op aanvraag

Waarom kiezen voor een klassikale herregistratietraining?

De klassikale opzet biedt ruimte voor interactie, verdieping en het bespreken van actuele ontwikkelingen en praktijkervaringen binnen klinisch onderzoek.

Voordelen van klassikaal leren

✔ Direct contact met een ervaren trainer

✔ Ruimte voor vragen en discussie

✔ Bespreken van praktijkcasussen en dilemma’s

✔ Uitwisseling van kennis en ervaringen met andere deelnemers

✔ Directe vertaalslag van wet- en regelgeving naar de praktijk

Wat leer je tijdens deze training?

Na afloop van deze training:

  • Heb je een actueel overzicht van wet- en regelgeving binnen klinisch onderzoek.
  • Ben je op de hoogte van de belangrijkste wijzigingen en ontwikkelingen binnen ICH-GCP E6(R3).
  • Begrijp je de praktische toepassing van Good Clinical Practice (GCP).
  • Heb je inzicht in onderzoek met geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en investigator initiated trials (IIT’s).
  • Begrijp je de eisen rondom informed consent, deelnemersveiligheid en databetrouwbaarheid.
  • Weet je hoe onderzoeksgegevens zorgvuldig worden verzameld, verwerkt en beheerd.
  • Heb je inzicht in privacywetgeving, gegevensbescherming en datamanagement.
  • Begrijp je de rollen en verantwoordelijkheden van onderzoekers, sponsors en onderzoeksteams.

Deze training:

✔ Voldoet aan de minimumcriteria van ICH-GCP E6(R3)
✔ Is erkend door TransCelerate BioPharma Inc.
✔ Ondersteunt herregistratie binnen het GCP-WMO-register van EMWO
✔ Is praktijkgericht en interactief opgebouwd

Onderwerpen tijdens de training

  • Wetenschappelijke integriteit
  • WMO-plichtig en niet-WMO-plichtig onderzoek
  • Zorgevaluatieonderzoek
  • ICH-GCP E6(R3)
  • Clinical Trials Regulation (CTR)
  • Medical Device Regulation (MDR)
  • ISO 14155
  • Investigator Initiated Trials (IIT’s)
  • Informed consent
  • Veiligheid van onderzoeksdeelnemers
  • Datamanagement en AVG/GDPR
  • Rollen en verantwoordelijkheden binnen klinisch onderzoek
  • Recente ontwikkelingen binnen klinisch onderzoek

Voor wie is deze training geschikt?

Deze klassikale refreshertraining is bedoeld voor professionals die:

  • Ervaring hebben met klinisch onderzoek.
  • Hun kennis willen actualiseren.
  • Zich willen herregistreren binnen het GCP-WMO-register van EMWO.
  • Werkzaam zijn binnen ziekenhuizen, CRO’s, universiteiten, GGZ-instellingen of onderzoeksinstellingen.
  • Op de hoogte willen blijven van de laatste ontwikkelingen binnen ICH-GCP E6(R3).

Accreditatie

Deze training is geaccrediteerd voor diverse beroepsgroepen die betrokken zijn bij medisch-wetenschappelijk onderzoek en klinische studies, waaronder:

  • V&VN
  • Verpleegkundig Specialisten Register
  • NAPA (Nederlandse Associatie voor Physician Assistants)
  • KNMG-GAIA (voor artsen)
  • NVZA (ziekenhuisapothekers)
  • FGzPt (Federatie van Gezondheidszorgpsychologen en Psychotherapeuten)

Accreditatiepunten worden na succesvolle afronding automatisch verwerkt in de betreffende registers.

Praktische informatie

  • Klassikale training op locatie of incompany

  • Interactieve training met praktijkgerichte casuïstiek

  • Mogelijkheid tot maatwerk per organisatie

  • Certificaat van deelname

Meer informatie?

Neem gerust contact met ons op:
Mail: info@goodresearchpractice.com

Tel: +31 (0)6 53711800

© Copyright - Good Research Practice