E-learning
Studieduur
Circa 3 uur
Verkorte GCP-training voor ondersteunende functies binnen klinisch onderzoek
De Good Research Practice WMO-GCP Light E-learning is een compacte en praktijkgerichte onlinetraining voor professionals die betrokken zijn bij ondersteunende of specifieke onderdelen van medisch-wetenschappelijk onderzoek.
Deze training biedt een helder overzicht van de belangrijkste wet- en regelgeving binnen klinisch onderzoek, waaronder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), ICH-GCP E6(R3), de Clinical Trials Regulation (CTR), de Medical Device Regulation (MDR) en ISO 14155.
De cursus is speciaal ontwikkeld voor medewerkers die geen uitgebreide GCP-WMO basistraining nodig hebben, maar wel kennis moeten hebben van Good Clinical Practice (GCP), onderzoekswetgeving en verantwoord onderzoek. De training is relevant voor zowel klinisch onderzoek met geneesmiddelen en medische hulpmiddelen als voor GGZ-onderzoek en andere vormen van medisch-wetenschappelijk onderzoek.
Kosten: € 95,-
Wat leer je?
Na afloop van deze training:
- Begrijp je de kernprincipes van Good Clinical Practice (GCP).
- Ken je de belangrijkste wet- en regelgeving binnen klinisch onderzoek.
- Weet je hoe je jouw werkzaamheden zorgvuldig en conform regelgeving uitvoert.
- Begrijp je de verantwoordelijkheden van onderzoeksteams en ondersteunende medewerkers.
- Weet je hoe onderzoeksgegevens (data) op een correcte, betrouwbare en vertrouwelijke manier worden verzameld, verwerkt en beheerd.
- Begrijp je het belang van privacywetgeving (AVG/GDPR) en zorgvuldig datamanagement binnen onderzoek.
- Heb je inzicht in de informed consent procedure en weet je welke eisen gelden voor het informeren van onderzoeksdeelnemers en het vastleggen van toestemming.
- Herken je jouw rol binnen het waarborgen van de kwaliteit, veiligheid en integriteit van medisch-wetenschappelijk onderzoek.
Deze cursus:
- Voldoet aan de minimumcriteria van ICH-GCP E6(R3)
- Is erkend door TransCelerate BioPharma Inc.
- Volledig online en in eigen tempo
- Sluit aan op de dagelijkse praktijk binnen onderzoeksteams
Onderwerpen in de e-learning
- Wetenschappelijke integriteit
- WMO-plichtig onderzoek
- Niet-WMO-plichtig onderzoek
- Zorgevaluatieonderzoek
- Onderzoek met geneesmiddelen
- Onderzoek met medische hulpmiddelen
- AVG/GDPR en privacy binnen onderzoek
Voor wie is deze cursus geschikt?
Deze training is met name geschikt voor:
- Researchmedewerkers
- Ondersteunende researchprofessionals
- Apothekersassistenten
- Datamanagers
- Clinical Trial Assistants (CTA’s)
- Medewerkers van researchbureaus
- Onderzoeksassistenten
- Verpleegkundigen met beperkte onderzoekstaken
- Psychologen en GGZ-medewerkers die betrokken zijn bij onderzoek
- Studenten binnen de (bio)medische sector
Accreditatie
- V&VN
- Verpleegkundig Specialisten Register
- NAPA (Nederlandse Associatie voor Physician Assistants)
- KNMG-GAIA (voor artsen)
Accreditatiepunten worden automatisch verwerkt na succesvolle afronding van de e-learning.
Praktische informatie
Vragen?
Mail ons gerust via info@tapasgroup.com