E-learning

WMO-GCP Basismodule

Een E-learning over WMO, ICH-GCP E6(R3), CTR, MDR en ISO 14155 voor zorg- en researchprofessionals

De Good Research Practice Basis training is een uitgebreide en praktijkgerichte e-learning voor professionals die betrokken zijn bij medisch-wetenschappelijk onderzoek en klinische studies.

Deze onlinetraining behandelt de actuele wet- en regelgeving rondom klinisch onderzoek, waaronder de Nederlandse Wet Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO), ICH-GCP E6(R3), Clinical Trials Regulation (CTR), Medical Device Regulation (MDR) en ISO 14155.

De training is ontwikkeld door ervaren professionals uit zowel de farmaceutische industrie als investigator initiated trials (IIT’s) en sluit volledig aan op de dagelijkse praktijk binnen ziekenhuizen, onderzoeksinstellingen en researchorganisaties.

Kosten: €145,-

Wat leer je in deze Good Research Practice Basis E-learning?

Na afloop van deze-learning:

Begrijp je hoe medisch-wetenschappelijk onderzoek zorgvuldig, veilig en conform regelgeving wordt uitgevoerd.
Ken je de rollen en verantwoordelijkheden van onderzoekers, sponsors en onderzoeksteams.
Kun je de principes van Good Clinical Practice (GCP) toepassen in de dagelijkse praktijk.
Weet je welke eisen gelden voor onderzoek met geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en investigator initiated trials (IIT’s).
Begrijp je de informed consent procedure en de rechten van onderzoeksdeelnemers.
Weet je hoe onderzoeksgegevens zorgvuldig worden verzameld, verwerkt en beheerd.
Heb je inzicht in privacywetgeving, gegevensbescherming en datamanagement.
Begrijp je hoe kwaliteit, veiligheid en databetrouwbaarheid binnen onderzoek worden gewaarborgd.

Deze cursus:
✔ Bereidt voor op het landelijke GCP-WMO examen van EMWO
✔ Voldoet aan de minimumcriteria van ICH-GCP E6(R3)
✔ Is erkend door TransCelerate BioPharma Inc
✔ Is volledig online en flexibel te volgen

Onderwerpen in deze e-learning

Wetenschappelijke integriteit
WMO-plichtig onderzoek
Niet-WMO-plichtig onderzoek
Zorgevaluatieonderzoek
Onderzoek met geneesmiddelen
Onderzoek met medische hulpmiddelen
Veiligheid van onderzoeksdeelnemers
Rollen en verantwoordelijkheden binnen klinisch onderzoek
Datamanagement en AVG/GDPR

Voor wie is deze cursus geschikt?

Deze training is ontwikkeld voor professionals die betrokken zijn bij het opzetten, uitvoeren, coördineren of monitoren van medisch-wetenschappelijk onderzoek, waaronder:

Artsen en arts-onderzoekers
Researchverpleegkundigen
Verpleegkundigen
Apothekers en apothekersassistenten
Ziekenhuisapothekers
Physician assistants
Technisch geneeskundigen
Researchcoördinatoren
Clinical research professionals
Gezondheidszorgpsychologen (GZ-psychologen)
Klinisch psychologen
Psychotherapeuten
Psychologen betrokken bij medisch-wetenschappelijk onderzoek
Onderzoekers binnen de geestelijke gezondheidszorg (GGZ)
Studenten binnen de (bio)medische sector

Accreditatie

Deze training is geaccrediteerd voor diverse beroepsgroepen die betrokken zijn bij medisch-wetenschappelijk onderzoek en klinische studies, waaronder:

V&VN
Verpleegkundig Specialisten Register
NAPA (Nederlandse Associatie voor Physician Assistants)
KNMG-GAIA (voor artsen)
NVZA (ziekenhuisapothekers)
FGzPt (Federatie van Gezondheidszorgpsychologen en Psychotherapeuten)

Accreditatiepunten worden na succesvolle afronding automatisch verwerkt in de betreffende registers.

Praktische informatie

Studieduur
± 7 uur
Toegang
1 jaar onbeperkte toegang
Tempo
Volledig online en in eigen tempo
Certificaat
Certificaat direct beschikbaar na afronding

Meer informatie?

Neem gerust contact met ons op:
Mail: info@goodresearchpractice.com

Tel: +31 (0)6 53711800

Slechts € 145,-

Aanmelden