E-learning

Good Research Practice – Basismodule

Praktijkgerichte GCP-WMO training voor zorg- en researchprofessionals

De Klassikale Good Research Practice Basistraining is een interactieve en praktijkgerichte training voor professionals die betrokken zijn bij medisch-wetenschappelijk onderzoek en klinische studies.

Tijdens deze training krijg je inzicht in de actuele wet- en regelgeving die van toepassing is op klinisch onderzoek, waaronder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), ICH-GCP E6(R3), de Clinical Trials Regulation (CTR), de Medical Device Regulation (MDR), ISO 14155 en de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG/GDPR).

De training is ontwikkeld door ervaren onderzoekers, monitors en auditors uit zowel de farmaceutische industrie als investigator initiated trials (IIT’s) en sluit naadloos aan op de dagelijkse praktijk binnen ziekenhuizen, onderzoeksinstellingen, CRO’s, GGZ-instellingen en researchorganisaties.

Kosten: op aanvraag

Waarom kiezen voor een klassikale training?

De klassikale opzet biedt ruimte voor interactie, verdieping en het bespreken van praktijkvoorbeelden uit de dagelijkse onderzoekspraktijk.

Voordelen van klassikaal leren

✔ Direct contact met een ervaren trainer

✔ Ruimte voor vragen en discussie

✔ Bespreken van praktijkcasussen en dilemma’s

✔ Uitwisseling van kennis en ervaringen met andere deelnemers

✔ Directe vertaalslag van wet- en regelgeving naar de praktijk

Wat leer je tijdens deze training?

Na afloop van deze training:

  • Begrijp je hoe medisch-wetenschappelijk onderzoek zorgvuldig, veilig en conform regelgeving wordt uitgevoerd.
  • Ken je de rollen en verantwoordelijkheden van onderzoekers, sponsors en onderzoeksteams.
  • Kun je de principes van Good Clinical Practice (GCP) toepassen in de dagelijkse praktijk.
  • Weet je welke eisen gelden voor onderzoek met geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en investigator initiated trials (IIT’s).
  • Begrijp je de informed consent procedure en de rechten van onderzoeksdeelnemers.
  • Weet je hoe onderzoeksgegevens zorgvuldig worden verzameld, verwerkt en beheerd.
  • Heb je inzicht in privacywetgeving, gegevensbescherming en datamanagement.
  • Begrijp je hoe kwaliteit, veiligheid en databetrouwbaarheid binnen onderzoek worden gewaarborgd.

Deze training:
✔ Bereidt voor op het landelijke GCP-WMO examen van EMWO
✔ Voldoet aan de minimumcriteria van ICH-GCP E6(R3)
✔ Is erkend door TransCelerate BioPharma Inc
✔ Is interactief en praktijkgericht opgebouwd

Onderwerpen in deze e-learning

  • Wetenschappelijke integriteit
  • WMO-plichtig onderzoek
  • Niet-WMO-plichtig onderzoek
  • Zorgevaluatieonderzoek
  • Onderzoek met geneesmiddelen
  • Onderzoek met medische hulpmiddelen
  • Investigator Initiated Trials (IIT’s)
  • Veiligheid van onderzoeksdeelnemers
  • Informed consent
  • Rollen en verantwoordelijkheden binnen klinisch onderzoek
  • Datamanagement en AVG/GDPR

Voor wie is deze cursus geschikt?

Deze klassikale training is geschikt voor:

  • Artsen en arts-onderzoekers
  • Researchverpleegkundigen
  • Verpleegkundigen
  • Apothekers en apothekersassistenten
  • Ziekenhuisapothekers
  • Physician assistants
  • Technisch geneeskundigen
  • Researchcoördinatoren
  • Clinical research professionals
  • Gezondheidszorgpsychologen (GZ-psychologen)
  • Klinisch psychologen
  • Psychotherapeuten
  • Onderzoekers binnen de geestelijke gezondheidszorg (GGZ)
  • Studenten binnen de (bio)medische sector

Accreditatie

Deze training is geaccrediteerd voor diverse beroepsgroepen die betrokken zijn bij medisch-wetenschappelijk onderzoek en klinische studies, waaronder:

  • V&VN
  • Verpleegkundig Specialisten Register
  • NAPA (Nederlandse Associatie voor Physician Assistants)
  • KNMG-GAIA (voor artsen)
  • NVZA (ziekenhuisapothekers)
  • FGzPt (Federatie van Gezondheidszorgpsychologen en Psychotherapeuten)

Accreditatiepunten worden na succesvolle afronding automatisch verwerkt in de betreffende registers.

Praktische informatie

  • Klassikale training op locatie of incompany

  • Mogelijkheid tot maatwerk per organisatie

  • Interactieve training met praktijkgerichte casuïstiek

  • Certificaat van deelname

  • Ook beschikbaar als online e-learning

Meer informatie?

Neem gerust contact met ons op:
Mail: info@goodresearchpractice.com

Tel: +31 (0)6 53711800

© Copyright - Good Research Practice